厳密な管理基準に基づいた、
高度な品質管理システムを構築しています。
製品の品質保証にあたっては、製造工程ごとの検査に加えて、熟練したスタッフが最新の機器を駆使して、原料の受入試験、中間製品および最終製品の総合試験・検査を行い、製品の高度な品質を保証しています。さらに、製品が最終出荷されるまでには、これらの製品試験・検査に加えて、製造記録等から総合的に製品の品質判定を行っています。富士カプセルは医薬品は言うまでもなく、医薬部外品・化粧品・健康食品・食品の部門でもそれぞれの規制に従って高い品質管理システムで品質保証します。
製品試験項目
性状 | (色、形) |
---|---|
寸法 | *1(長径・短径、粒径・真円率) |
質量 | *2(総質量、皮膜質量、内容物質量) |
定量試験 | HPLC*3、GC*4、UV*5 |
ソフトカプセル特有の理化学試験 | 皮膜中の水分量測定、カプセル強度評価(硬度*9、*10、*11)、崩壊試験*12 |
ソフトカプセルに限らない理化学試験 | 水分、IR*6、原子吸光、旋光度、顕微観察*7、油脂試験(酸価、過酸化物価、ヨウ素価、水酸基価)、TLC、pH、TOC、日局一般試験法 |
微生物試験*8 | 食品衛生法、日本薬局方 |
- (略称)
- HPLC*3 = 液体クロマトグラフィー
- GC*4 = ガスクロマトグラフィー
- UV *5= 紫外可視光光度測定法
- IR *6= 赤外吸収スペクトル測定法
- TLC = 薄層クロマトグラフィー
- TOC = 全有機炭素測定法